【适应症】
1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。
2.胃溃疡。
【用法用量】推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。
【禁忌症】对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。
【注意事项】本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出胶囊服用。
据报道,一旦因误吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。
【不良反应】在国外10,914例患者中,有52例(0.48%)发生了不良反应。
(1)临床严重的不良反应(发病率不明)
肝功能障碍及黄疸:
肝功能障碍时可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)或碱性磷酸酶(ALP)升高,或者可能发生黄疸。
一旦出现上述异常,应立即停药并采取适当处理措施。
(2)其它不良反应
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0.1%-5% |
<0.1% |
发病率不明 |
消化系统 |
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便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀 |
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肝脏 |
ALT、AST升高 |
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精神神经系统 |
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头痛 |
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过敏症注) |
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皮疹及瘙痒症 |
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其它 |
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总胆固醇升高,眼睑发红或热感 |
血小板减少 |
注)一旦出现上述症状时应停止用药。
本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。
在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中,偶发(0.1%-1%)白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。
【规格】50mg