【适应症】主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及预防运动诱发的哮喘,或其它过敏原诱发的支气管痉挛。
【用法用量】本品只能经口腔吸入使用。对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。
成人:
缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛:以1揿100微克作为最小起始剂量,如有必要可增至2揿。
用于预防过敏原或运动引发的的症状:运动前或接触过敏原前10~15分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药4次,每次2揿。
老年人用药:
老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达至充分的扩张支气管作用,应逐渐增加剂量。
儿童:
用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿。
长期治疗-最大剂量为每日给药4次,每次2揿。
本品可借助储雾器对5岁以下婴、幼儿给药。
肝功能损害患者:
约60%的口服沙丁胺醇代谢成无活性形式(不仅包括片剂和糖浆,同时也包括约90%的吸入剂量),肝功能的损害可造成原型沙丁胺醇的蓄积。
肾功能损害患者:
约60~70%吸入药量或静脉注射的沙丁胺醇经尿液以原型排出。肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。
随需要而使用本品,任一24小时内的用药量不得超过8揿。若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状,表明患者病情恶化或对哮喘控制不当,过量的药物会导致不良反应,因此,只有在医生的指导下,才可增加剂量或用药次数。(参见[注意事项])。
【禁忌症】对本品中任何成分有过敏者禁用。
【不良反应】不良事件依照发生的系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),不常见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),非常罕见(<1/10000)包括个案报道。非常常见、常见者通常由临床数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。
免疫系统:
非常罕见:过敏反应包括血管神经性水肿,荨麻疹,支气管痉挛、低血压和虚脱。
代谢及营养
罕见:低钾血症
β2-激动剂的治疗有引起严重低钾血症的潜在可能性。
神经系统
常见:震颤、头痛
非常罕见:亢奋
心血管系统
常见:心动过速
不常见:心悸
非常罕见:心律失常,包括房颤,室上性心动过速和早搏
使用超过推荐剂量的药物,或对于那些对β-肾上腺素激动剂易感的病人,外周小动脉的扩张会引起血压的略微降低;这可引起补偿性心输出量增加,一些病人发生心动过速。
罕见:外周血管舒张。
呼吸系统,胸部,纵隔
非常罕见:异常支气管痉挛
与其它吸入疗法一样,用药后可能会发生异常支气管痉挛并立即伴随喘鸣加重。应立即改用替代治疗或用其他速效吸入型支气管扩张剂治疗,并立即停止使用本品,对患者进行评估,如果必要,制定其它替代治疗方案。
胃肠道反应
不常见:口咽部刺激
肌肉,骨骼与结缔组织
不常见:肌肉痉挛
本品可能会造成少数病人骼肌的轻微震颤。双手是受影响最明显的部位,一些病人会因此感觉紧张。这种作用呈剂量相关性,是骨骼肌的直接作用,而不是中枢神经系统的直接兴奋作用引起的。
注:不良反应的发生和严重程度取决于给药剂量和给药途径,吸入沙丁胺醇不引起排尿困难,因为其治疗剂量不会产生其它拟交感神经药物(如麻黄素)的α-肾上腺素受体激动作用。
【规格】100μg/揿(按沙丁胺醇计),200揿/瓶。