【适应症】
适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
【用法用量】
口服。
成人或12岁以上儿童：每次一片或二片，每日一次。
本品不建议用于12岁以下儿童或有吞咽困难的患者。
本品可与或不与食物同服均可。
本品必须用少量水整片吞服。
老年患者和肾功能不全或轻度至中度肝功能不全的患者无需调整剂量。严重肝功能不全患者的每日剂量不应超过10mg。
治疗时间可以延长直至症状消失。
【禁忌症】
对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏的患者。
【注意事项】
对已知具有心脏病风险因素，例如心电图QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期的药物或CYP3A4酶抑制剂，例如酮康唑和伊曲康唑等唑类抗真菌药物和红霉素等大环内酯类抗生素的患者应慎用依巴斯汀(参见[药物相互作用])。
当利福平与依巴斯汀合用时也可能发生药代动力学相互作用(参见[药物相互作用])。
严重肝损伤患者应慎用依巴斯汀(见[用法用量])。
由于依巴斯汀在服用1至3小时后起作用，所以不适用于急性过敏的单药治疗。
对驾驶和机械操作能力的影响：一项旨在测试依巴斯汀对驾驶能力影响的研究显示，如果按照建议每日剂量维持在30mg以下则没有影响。根据以上数据，正确使用依巴斯汀时对驾驶和机械操作的能力没有影响。然而，对于对依巴斯汀反应异常的敏感患者，建议在患者驾驶或进行复杂活动前了解个体反应：可能出现嗜睡或头晕(参见[不良反应])。
本品含有乳糖。遗传性半乳糖不耐受或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。
【不良反应】
在一项安慰剂对照临床试验的汇总分析中，5708名患者接受依巴斯汀治疗，最常报告的不良反应为头痛、嗜睡和口干。儿童临床试验中报告的不良反应(n=460)与成人中的观察结果类似。
下表中列出了临床试验和上市后使用以下惯例的不良反应：十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100至＜1/10)、偶见(少见)(≥1/1,000至＜1/100)、罕见(≥1/10,000至＜1/1,000)以及十分罕见(非常罕见)(＜1/10,000)。
系统器官分类 |
十分常见(≥1/10) |
常见 (≥1/100至＜1/10) |
偶见(少见)(≥1/1,000至＜1/100) |
罕见 (≥1/10.000至＜1/1.000) |
免疫系统疾病 |
|
|
|
超敏反应(如过敏反应和血管性水肿) |
代谢及营养类疾病 |
|
|
食欲亢进症 |
|
精神病类 |
|
|
|
神经紧张不安、失眠 |
各类神经系统疾病 |
头痛 |
嗜睡 |
|
头晕、触觉减退、味觉障碍 |
心脏器官疾病 |
|
|
|
心悸、心动过速 |
胃肠系统疾病 |
|
口干 |
|
呕吐、腹痛、恶心、消化不良 |
肝胆系统疾病 |
|
|
|
肝炎、胆汁淤积、肝功检查异常(转氨酶、γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高) |
皮肤及皮下组织类疾病 |
|
|
|
荨麻疹、皮疹、皮炎 |
生殖系统及乳腺疾病 |
|
|
|
月经不调 |
全身性疾病及给药部位各种反应 |
|
|
|
水肿、乏力 |
国外文献报道：
在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。
在小于12岁的儿童中报道其他小于1%的不良作用还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。
【规格】 10mg
