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合理用药

硝苯地平控释片

【适应症】

1.高血压

2.冠心病

慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)

【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况,给予不同的基础用药剂量。

除非特殊医嘱,成年人推荐下列剂量:

1.高血压:

拜新同®30mg片剂 一次30mg(一次1片),一日1次

拜新同®60mg片剂 一次60mg(一次1片),一日1次

2.冠心病:

慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)

拜新同®30mg片剂 一次30mg(一次1片),一日1次

拜新同®60mg片剂 一次60mg(一次1片),一日1次

通常治疗的初始剂量为每日30mg。

与CYP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平(见[药物相互作用])。

疗程:用药时间应由医生决定。

用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。应避免食用葡萄柚汁。

特殊人群

肝功能损害的患者

基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控,可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学。

【禁忌症】·本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。

·硝苯地平禁用于心源性休克。

·禁用于有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)。

·由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。

·硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

【不良反应】按照CIOMSⅢ类别的频率(安慰剂-对照研究:硝苯地平N=2661;安慰剂N=1486;截止至2006年02月22日;ACTION研究:硝苯地平N=3825;安慰剂N=3840),基于临床研究的药物不良反应如下:

“常见”项下不良反应的发生频率低于3%,除水肿(9.9%)和头痛(3.9%)外。

下表总结了根据报告含有硝苯地平的药品的不良反应发生率。在每个发生率分组内,不良反应依照严重性降序排列。发生率被定义为常见(≥1/100至<1/10)、少见(≥1/1,000至<1/100)和罕见(≥1/10,000至<1/1,000)。仅在正在进行的上市后监测中发现,无法估算发生率的不良反应在“未知”一栏中列出。

临床描述

常见

少见

罕见

未知

血液和淋巴系统异常




粒细胞缺乏症

白细胞减少症

免疫系统障碍


变态反应

变态反应性水肿∕血管性水肿(包括喉部水肿1)

瘙痒

荨麻疹

皮疹

过敏∕类过敏反应

精神障碍


焦虑

睡眠异常



代谢和营养异常




高血糖

神经系统障碍

头痛

眩晕

偏头痛

头晕

震颤

(双侧)感觉迟钝

感觉迟钝

嗜睡

眼部异常


视觉异常


眼痛

心脏异常


心动过速

心悸


胸痛(心绞痛)

血管异常

水肿

血管扩张

低血压

昏厥



呼吸,胸部和纵隔异常


鼻衄

鼻充血


呼吸困难

胃肠道症状

便秘

胃肠和腹部疼痛

恶心

消化不良

肠胃胀气

口干

牙龈增生

胃结石

吞咽困难

肠梗阻

肠道溃疡

呕吐

胃食管括约肌功能障碍

肝胆症状


一过性肝酶升高


黄疸

皮肤和皮下组织症状


红斑


中毒性表皮坏死松解症

光敏感性变态反应

可触知的紫癜

肌肉骨骼和结缔组织异常


肌肉痉挛

关节肿大


关节痛

肌痛

肾脏和泌尿系统异常


多尿

排尿困难



生殖系统异常


勃起功能障碍



全身不适和给药部位症状

感觉不适

非特异性的疼痛

寒战



1可能危及生命

对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者,可由于血管扩张而引起血压明显下降。

【规格】30mg

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