硝苯地平控释片
【适应症】
1.高血压
2.冠心病
慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况,给予不同的基础用药剂量。
除非特殊医嘱,成年人推荐下列剂量:
1.高血压:
拜新同®30mg片剂 一次30mg(一次1片),一日1次
拜新同®60mg片剂 一次60mg(一次1片),一日1次
2.冠心病:
慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
拜新同®30mg片剂 一次30mg(一次1片),一日1次
拜新同®60mg片剂 一次60mg(一次1片),一日1次
通常治疗的初始剂量为每日30mg。
与CYP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平(见[药物相互作用])。
疗程:用药时间应由医生决定。
用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。应避免食用葡萄柚汁。
特殊人群
肝功能损害的患者
基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控,可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学。
【禁忌症】·本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。
·硝苯地平禁用于心源性休克。
·禁用于有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)。
·由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
·硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。
【不良反应】按照CIOMSⅢ类别的频率(安慰剂-对照研究:硝苯地平N=2661;安慰剂N=1486;截止至2006年02月22日;ACTION研究:硝苯地平N=3825;安慰剂N=3840),基于临床研究的药物不良反应如下:
“常见”项下不良反应的发生频率低于3%,除水肿(9.9%)和头痛(3.9%)外。
下表总结了根据报告含有硝苯地平的药品的不良反应发生率。在每个发生率分组内,不良反应依照严重性降序排列。发生率被定义为常见(≥1/100至<1/10)、少见(≥1/1,000至<1/100)和罕见(≥1/10,000至<1/1,000)。仅在正在进行的上市后监测中发现,无法估算发生率的不良反应在“未知”一栏中列出。
临床描述 |
常见 |
少见 |
罕见 |
未知 |
血液和淋巴系统异常 |
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粒细胞缺乏症 白细胞减少症 |
免疫系统障碍 |
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变态反应 变态反应性水肿∕血管性水肿(包括喉部水肿1) |
瘙痒 荨麻疹 皮疹 |
过敏∕类过敏反应 |
精神障碍 |
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焦虑 睡眠异常 |
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代谢和营养异常 |
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高血糖 |
神经系统障碍 |
头痛 |
眩晕 偏头痛 头晕 震颤 |
(双侧)感觉迟钝 |
感觉迟钝 嗜睡 |
眼部异常 |
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视觉异常 |
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眼痛 |
心脏异常 |
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心动过速 心悸 |
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胸痛(心绞痛) |
血管异常 |
水肿 血管扩张 |
低血压 昏厥 |
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呼吸,胸部和纵隔异常 |
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鼻衄 鼻充血 |
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呼吸困难 |
胃肠道症状 |
便秘 |
胃肠和腹部疼痛 恶心 消化不良 肠胃胀气 口干 |
牙龈增生 |
胃结石 吞咽困难 肠梗阻 肠道溃疡 呕吐 胃食管括约肌功能障碍 |
肝胆症状 |
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一过性肝酶升高 |
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黄疸 |
皮肤和皮下组织症状 |
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红斑 |
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中毒性表皮坏死松解症 光敏感性变态反应 可触知的紫癜 |
肌肉骨骼和结缔组织异常 |
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肌肉痉挛 关节肿大 |
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关节痛 肌痛 |
肾脏和泌尿系统异常 |
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多尿 排尿困难 |
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生殖系统异常 |
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勃起功能障碍 |
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全身不适和给药部位症状 |
感觉不适 |
非特异性的疼痛 寒战 |
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1可能危及生命
对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者,可由于血管扩张而引起血压明显下降。
【规格】30mg